DIN EN 285:2016-05

Die europäische Norm DIN EN 285:2016-05

Der vorliegende europäische Norm-Entwurf gilt für Dampf-Groß-Sterilisatoren, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und ihres Zubehörs in einer oder mehreren Sterilisiereinheiten verwendet werden. Im Norm-Entwurf werden die wesentlichen Leistungsanforderungen an Dampf-Groß-Sterilisatoren einschließlich der dazugehörigen Prüfverfahren festgelegt. Hierzu gehören zum Beispiel Anforderungen an die Dampfdurchdringung, die Einhaltung der physikalischen Parameter und an die Trockenheit der Beladung nach der Sterilisation. Überarbeitet wurde unter anderem der Anwendungsbereich, um eine klare Abgrenzung zu Klein-Sterilisatoren über die Kammergröße zu definieren.

DIN EN 285:2016-05 - auf einen Blick:

  • Für den Betrieb eines Sterilisators ist Dampf notwendig. Zur Herstellung des Dampfs ist Speisewasser mit einer bestimmten Wasserqualität erforderlich, dass den Sterilisationsprozess, den Sterilisator und die sterilisierte Ladung nicht beeinträchtigt

DIN EN 285:2016-05 - wenn die Grenzwerte nicht eingehalten werden:

  • Auf dem Sterilgut entstehen nach der Sterilisation Flecken, Salzniederschläge und Schlieren
  • In den Sterilisatoren und Autoklaven bildet sich Härte und Kesselstein durch Kalzium und Magnesium
  • Lochfraß und Oberflächenkorrosion entstehen durch Chloridrückstände
  • Anlauffarben und Verfärbungen bilden sich durch Metallrückstände wie Eisen, Kupfer, Silizium und Mangan
  • Verfärbungen entstehen am Sterilgut durch Kieselsäurerückstände

Norm zum Download beim Beuth Verlag

 

Zurück